疑含过量致癌物 一款糖尿病药在美召回

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【大纪元2020年10月11日讯】(大纪元记者林南编译报导)美国食品药品监督管理局(FDA)本周宣布,糖尿病药物盐酸二甲双胍(Metformin hydrochloride)正在被召回,因为它可能含有过量的致癌物质。

该药物的生产商Marksans制药公司已扩大了最初在6月份宣布的召回范围,现在又增加了76批次未过期药物的召回。

召回药物的品牌是Time-Cap Labs,并标有“缓释片”(extended-release tablets)字样。盐酸二甲双胍(Metformin Hydrochloride)是被广泛使用的II型糖尿病治疗药物之一,能够降低肝细胞中高血糖症。

但是召回的这些产品中的N-亚硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine,简称NDMA)含量过高,这种物质被认为是可能的致癌物。

FDA在其公告中概述说:“Marksans对未过期的已确定市场批次进行了N-亚硝基二甲胺(NDMA)测试,并观察到某些批次中的NDMA含量超过了可接受的每日摄入限量(ADI)96ng /天。”

“因此,出于谨慎考虑,另外76批次被召回。”

召回适用于500至750毫克之间的二甲双胍片剂。

500毫克片剂的一面凹陷处有“101”字样。该机构说,750毫克片剂的一侧凹陷处有“102”字样。

FDA建议用户继续服用被召回的片剂,直到医学专家提供替代或替代治疗方案为止。

FDA在一份声明中说:“对于II型糖尿病患者而言,如果不先与医疗保健专业人员交谈就停止服用二甲双胍,可能会很危险。”

FDA提醒说,消费者“如果遇到与服用或使用这种药物有关的任何问题,应与医师或医疗保健提供者联系。”#

责任编辑:林妍

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