site logo: www.epochtimes.com

扣糖缓释锭疑致癌 54批糖尿病药回收

人气: 41
【字号】    
   标签: tags: , ,

【大纪元2021年03月16日讯】(大纪元记者赖玟茹台湾台北报导)糖尿病用药疑似含有致癌疑虑不纯物“N-亚硝基二甲”(NDMA),接连下架回收。食药署16日表示,十全实业公司基于风险考量,将回收有效期内54批药品、合计1,600万颗“扣糖缓释锭500毫克”,这也是国内第5款疑似因NDMA致癌物残留而自主回收的药品。

食药署16日上午发布最新药品回收警讯,十全公司主动通报,基于风险考量,将自主回收“扣糖缓释锭500毫克”效期内全批号产品。

食药署药品组科长洪国登表示,这是国内降血糖药物爆发NDMA不纯物事件后,第5款基于风险考量而全面主动回收的降血糖药。据统计,该药品至今仍有54批约1,600万颗药品在效期内,实际上流通应为总数的1/4到1/3,也就是约400万至500万颗。

洪国登说,“扣糖缓释锭 500 毫克”每年健保申报量约500万颗,相较二甲双胍(metformin)同成分糖尿病药品每年10亿颗用量来看,数目算非常少,食药署已经请厂商在4月11日前完成回收作业,后续会要求业者提出回收报告及未来预防矫正措施。

洪国登也提到,食药署去年已全面抽验国内二甲双胍成分药品,这次回收的扣糖缓释锭也在抽验名单中,全数检验都符合规定。若民众手上仍有这款药,也不用过度紧张,切勿自行停药,若有换药需求,应回诊与医师讨论。

责任编辑:吕美琪

评论