澳洲新南威尔士省药管局被质疑

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【大纪元5月3日澳洲讯】从今年11月份开始,澳洲新南威尔士省将开始对含维他命B9及叶酸等的药品执行强制性溶解速度的限制标准。事实上,这一问题远远比表面上看起来的要严重的多。

据今天的雪梨晨锋报披露,早在两年前,澳大利亚药物监察人员就已经知道了一些类别的叶酸药品不能分解足够的维他命以阻止孕妇怀孕期间胎儿的分体。而药物管理局(TGA)并未就此项发现向孕妇发出任何警告。TGA的一项会议记录表明,早在2001年TGA的试验室测试结果已经显示51种澳大利亚最流行的叶酸药物产品中有10种以上的分解并未达到使维他命得以吸收的速度,一些药片的分解情况甚至连现行较宽松的标准也达不到。但这些产品还是由卫生部推荐给孕妇使用,同时,一些产品仍摆放在货架上销售。

此前,在处理潘氏(Pan’s)制药公司的问题上的失误,已经使TGA引火上身了。

潘氏制药公司因涉及伪造试验结果及药品成分,被怀疑其产品中含污染物或有毒物质等问题,被TGA吊销了生产执照且取消其定单。另外,美尼保健(Mayne Health)宣布,一批主要由潘氏制药供货的产品自去年起已经停售。原因是在二月份的一项独立研究中显示,一部分的更年期保养品中的有效成分不足1%。报导说,美尼保健的发言人称,此项研究是由新南威尔士大学临床药理系的两位研究人员承担的。该研究成果公布后即引起极大争议。

这次对孕妇保健的主导药品处理的失误将再次引起TGA严重的信任危机,甚至将导致对TGA控制整个日益扩大且快速增长的保健药品市场能力的怀疑。

(http://www.dajiyuan.com)

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