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卫署核准 全台首部“拉皮机”上市

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【大纪元11月24日讯】〔自由时报记者王昶闵/台北报导〕近年电波、光波与磁波拉皮治疗风靡台湾,但绝大部分民众都不知道,卫生署虽然核准这类仪器上市,适应症却不是“除皱”,而是用于手术止血,直到最近才首度有仪器以“紧肤系统”之名,取得除皱适应症许可证。

全台第一部“电波紧肤系统”拉皮机,在今年8月由卫生署核准可用于“非侵入性的治疗皱纹及细纹”,传统代理商才决定上市,原理是无线电波结合真空吸引,以电流刺激胶原蛋白再生,原理与现有的电波、磁波、光波略有不同。

但代理商表示,该公司耗时一年半拿到许可证后,才开始对外销售。但过去三年间,非侵入性的电波、光波、磁波等拉皮仪器早就卖得吓吓叫,却多以“外科电刀”、“光照系统”申请许可,用途根本与卫生署核可的适应症不符。

对此,国内主要的电波拉皮机代理商表示,该公司代理的“电刀系统”仪器也已取得卫生署核准,本月27日就能领取新的许可证,除了手术止血外,也能用于治疗皱纹与细纹。

卫生署药政处长廖继洲表示,这类仪器只要取得许可证,不符合适应症的使用并不违法,只是不能宣称疗效或打广告,换言之,医师可用来为病人做除皱治疗,但不能告诉病患,该台仪器有除皱效果。

廖继洲表示,如果医师使用未被核准可除皱的仪器为病患拉皮,一旦做出问题,医师与仪器商的法律责任将是“不得了”。署立基隆医院整型外科主任徐矢达表示,使用符合适应症的仪器,除有公信力外,医师也比较不必担心医疗纠纷。

不应期待过高

徐矢达表示,所有的非侵入性拉皮,效果有限、持久性不长,比较适用于三、四十岁的女性或不愿意开刀拉皮者,病患应与医师沟通,不应期待过高。

时尚科技也坦言,这类非侵入性的紧肤仪器以眼周细纹最有效,对于皮肤严重下垂以及脂肪层较厚的患者,效果有限。

(http://www.dajiyuan.com)

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