【大紀元2021年01月06日訊】（大紀元記者李梅綜合編譯）在疫苗不安全的事件中，登革熱疫苗事件是最近的一次，法國賽諾菲·巴斯德公司（Sanofi Pasteur）研究出針對四種類型登革熱的疫苗，但如果兒童們沒有接觸過登革病，注射疫苗後反而增加了患其它三種類型的登革熱病和併發症的風險，巴斯德公司後來標註：對已患過一種或以上登革熱病的人，使用是安全的。
菲律賓疫苗事件
2016年在菲律賓首都馬尼拉，一個約10歲的女孩坐在椅子上，穿著一件明亮的黃色T恤衫，上面寫著「登革熱是危險的」，衛生部長珍妮特·加林（Janette Garin）博士和衛生官員們圍繞著她──那年4月開始，該國衛生部決定為100萬小學生接種登革熱疫苗，目標是在五年內挽救數千名兒童的生命，並防止1萬名兒童住院。
一年後的2017年12月5日，因出現多名兒童接種後罹患登革熱和併發症死亡，菲律賓政府叫停了疫苗，
登瓦夏（Dengvaxia）是巴斯德公司生產的登革熱減毒活疫苗，包括四種類型登革熱病毒的基因，分為三個獨立的注射劑，相隔6個月注射。
科學家發現有四種登革熱病毒株，如果您只感染了其中一種，則症狀較輕，並將終生對該特定病毒株免疫；但如果隨後感染了其它三種病毒株之一，則可能很嚴重或危及到生命。
理論上說，登瓦夏應該對四種類型的登革熱都有效，但實際上不是，對已患過其中一種登革熱疾病的兒童接種是安全的，而對沒有接觸過登革熱的兒童注射疫苗可能會加重患病風險，這讓已接種過登瓦夏疫苗的幾十萬兒童的家長們感到震驚和恐懼。
菲律賓的安全倡導者稱其為「政府資助的最大的臨床試驗和衛生部歷史上的公共衛生騙局，使83萬名兒童和他們的家庭受到了傷害」。
隨後，司法部檢察官對前衛生部長珍妮特·加林（Janette Garin）等相關的19人提告，起訴其魯莽和輕率的決定，在登瓦夏疫苗還沒有完成臨床試驗時，即開始對兒童大規模的進行接種。
起訴書還說，巴斯德公司未能對疫苗接種者密切監測，即使有嚴重不良反應的事件被報導出來，也未向受害者及家人提供醫療援助。
2018年9月，司法部副部長恩里克·多明戈（Enrique Domingo）說，有130名接種疫苗的兒童死亡，其中19人因患登革熱死亡。
巴斯德公司在《科學》雜誌發表聲明說，該公司「強烈反對司法部針對其官員（現在和過去）所作的調查結果，我們將竭力為他們辯護。」
自從登瓦夏疫苗引發爭議後，菲律賓父母對疫苗的信心從2015年的82％下降到2018年的21％；同時，堅信疫苗很重要的父母從93％下降到32％。
登瓦夏疫苗的風險
巴斯德公司在前期研究中，向9歲以上的兒童接種所有的四種病毒株，其試驗顯示，在9歲及以上的患者中，登瓦夏疫苗可減少90％的嚴重的登革熱病例，並使80％的人減少住院風險。
在大量接種前的研究中，有近90％的菲律賓兒童以前曾感染過登革熱，而剩下的10％的兒童被認為都可能在未來幾年內感染登革熱。另外在最初的25個月研究中，沒患過登革熱的兒童也得到了保護，但3年後，人們開始發現嚴重的登革熱病在增加。
疫苗的安全隱患在於，將疫苗給已經至少感染過一次登革熱的人接種是安全的。然後，從一項為期6年的後續研究數據中發現，該疫苗在血清陰性者中（沒有得過登革熱，因而沒有抗體，檢測為陰性）的功效消失了，因此巴斯德公司的標籤改為，疫苗只適用於患過至少一種類型登革熱的人。
而且，對那些未患過登革熱的人，注射疫苗反而加重了他們患嚴重甚至致命登革熱的風險，許多接種過疫苗的孩子的父母說，接種後孩子們身體不好。
研究了幾十年登革熱疾病的斯科特·霍爾斯特德（Scott Halstead）博士說：「當我讀在《新英格蘭雜誌》登革熱疫苗的文章時，我非常擔心，對於從未接觸過登革熱的兒童來說，疫苗似乎增加了致命併發症（血漿滲漏綜合症）的風險，血管會向外滲出黃色液體，但在身體外部看不出症狀，併發症可能在幾小時後就會導致生命危險。」
霍爾斯特德至少為科學期刊撰寫了六篇文章，他甚至製作了一個視頻，警告菲律賓政府可能出現的問題，「我只是想說不能給一個完全正常的和健康的人接種疫苗，然後使他們的餘生遭受增加血漿滲漏綜合症的風險。」
巴斯德公司不同意霍爾斯特德的研究和結論，稱監管機構已「基於疫苗的可靠保護和可接受的安全性批准了登瓦夏疫苗。」 該公司還表示將繼續研究，以「進一步確定該疫苗的安全性和有效性」。
儘管存在這些擔憂，世界衛生組織還是在2016年7月向各國所有9歲至16歲的兒童推薦了該疫苗。世衛組織負責審查的約阿希姆·霍姆巴赫博士說：「我們看到了問題，我們做了『有條件的建議』，重點是要將潛在風險降至最低。」
世衛組織建議巴斯德公司進行更多實驗，並在評估中指出，對從未接觸過登革熱的人群中，該疫苗「可能無效，或者從理論上講，甚至可能增加大約10％至20％菲律賓兒童住院或嚴重登革熱的未來風險」。
2017年11月，巴斯德公司在網站上公告，「已發現該疫苗會增加未和登革熱接觸的兒童（無論年齡大小）的住院和細胞質滲漏綜合症的風險；並建議對於以前沒有被登革熱感染的人，不接種疫苗」。
巴斯德公司估計，在1百萬菲律賓兒童中，這種疫苗將在五年內使約1,000名兒童住院；但可同時防止曾感染過登革熱的1萬2千名兒童住院，但這是不可以接受的風險。
登革熱和疫苗
登革熱是發生在亞洲、非洲、拉丁美洲，加勒比海地區並經由熱帶蚊子傳染的地方性急性發熱病，2010年的資料說每年會感染4億人，其中50萬人是重症。登革熱疫苗研發了幾十年，但因需要能對所有四種登革熱產生免疫力而遇到困難。
2014年，菲律賓熱帶醫學研究所（RITM）前負責人Rose Capeding等在醫學雜誌《柳葉刀》（The Lancet）上發表論文，介紹在對亞洲5個國家中1萬名兒童的試驗研究中，登瓦夏疫苗是安全有效的。
巴斯德公司於2015年1月，提交了註冊申請；2015年12月菲律賓FDA部門批准了登瓦夏疫苗的研發和銷售，並在兩項臨床試驗完成之前就發布了產品註冊。
菲律賓政府於2016年1月提出購買登瓦夏疫苗，此時登瓦夏疫苗還未列在政府允許採購的國家藥物配方PNDF清單中。同年7月，世界衛生組織的疫苗小組作出結論，登瓦克夏對於9歲-16歲的兒童是安全的。
2017年11月29日，巴斯德公司宣布，新的測試數據顯示，登瓦夏疫苗對血清陰性者（即對以前未感染任何類型登革熱病毒的人）可能會導致嚴重的併發症。
2018年12月登瓦夏在歐盟獲得批准，2019年，美國批准了該疫苗，其常見的副作用包括頭痛、肌肉疼痛和過敏反應等，並且不建議免疫功能差的人使用。◇
責任編輯：方平
