中國將有上千家藥廠因為達不到GMP標準停產

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【大紀元5月25日報導】(中央社台北二十五日電)中國國家食品藥品監督管理局副局長邵明立昨天透露,預計六月底,中國將有上千家藥品生產企業因無法完成GMP改造,而被取消藥品生產資格。

南方日報報導,邵明立出席2004當代國際醫藥管理與研發論壇時指出,近年來中國對藥品生產實行GMP強制認證制度。國家食品藥品監督管理局根據企業實際情況,確立符合中國國情的GMP認證工作進程,並按照藥品類別和劑型分別限期要求藥品生產企業通過GMP認證。一九九九年至二00二年分別完成了血液製品、大輸液、粉針劑和小容量注射劑的GMP認證工作,對限期達不到要求的企業和車間一律停止生產。

截至四月底,中國應認證藥品生產企業共五千零八十二家,已頒發GMP證書三千餘張,涉及藥品生產企業兩千七百二十一家。其他藥品製劑和原料藥的生產企業也必須在六月三十日前通過GMP認證,否則將關閉。

邵明立表示指出,由於通過GMP認證需要一段時間,預計六月底,中國將有上千家藥品生產企業因無法如期完成GMP改造,而被取消藥品生產資格。

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