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国光生技最快 3月底上市

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【大纪元2月6日报导】(中央社记者罗秀文台北 6日电)疫苗大厂国光生技董事长詹启贤今天表示,上市案已经获台湾证券交易所审议通过,预计最快 3月底挂牌上市。

国光生技今天宣布营运 5大进展,其中流感疫苗完成欧洲临床试验,今年将扩大出货流感疫苗抗原原液予合作厂商Crucell,可望挹注财报转亏为盈。

此外,詹启贤表示,H5N1疫苗今年将进行人体临床试验、肠病毒71型疫苗获国家新药选题计划补助试产规划、登革热疫苗得到美国疾病管制暨预防中心(CDC)授权后技转作业,都将有重大突破。

另外,詹启贤表示,国光位于中科园区的细胞培养厂今年完成设计准备动工,预计2014年完成,未来将使国光在营运面、产品面与生产面出现重大突破。

国光生技表示,今年是国光营运上重要的一年。在营运方面,国光与 Crucell合作案在欧洲临床试验已经完成,目前静待通过欧盟药证就可以大量投入生产,预计扩大供给 Crucell流感疫苗重要的抗原原液,投入欧盟市场行销,可望带动外销比重进一步提升,将营收占比提升至 5成以上。

詹启贤表示,产品线方面,国光今年也将获得3大关键进展。其中,H5N1禽流感疫苗产品获经济部科专计划补助,去年底已经完成动物试验,且送卫生署IND申请,预计最快第2季进入人体试验阶段,加快上市的脚步。

在国光寄予厚望的肠病毒与登革热疫苗方面,詹启贤表示,肠病毒71型疫苗去年突破50公升量产规模后,再获国家新药选题计划补助,今年将利用先导工厂进行试产,预计2015年前完成第3期临床试验,最快2017年上市,成为全球第一支肠病毒71型疫苗。

在登革热疫苗方面,詹启贤表示,国光得到美国CDC授权其prM/E基因的DNA疫苗,进入技转后阶段,预计2020年开发完成。这3大新产品线将有助国光未来成为亚洲的疫苗开发重点厂商。

国光去年12月与中科签订建厂投资合约,预计投资新台币30亿元,兴建1000公升生物反应器规模细胞培养厂,年产疫苗300万剂以上。

国光表示,新厂第1阶段将规划为“肠病毒71型细胞培养工厂”,预计2014年完成建厂、2015年投产,先期将供肠病毒疫苗量产所需,中长期生产日本脑炎疫苗及规划未来登革热疫苗、动物疫苗生产厂房。

詹启贤认为,运用细胞培养技术生产疫苗仍为目前全球各大疫苗制造厂商如葛兰素史克药厂(GSK)、赛诺菲安万特药厂(Sanofi Aventis)及Novatis等研究重点。一旦细胞培养厂完成,未来国光将晋身与国际大厂技术平起平坐的疫苗厂,对于国人的健康与生技产业地位提升,有正面的意义。

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