【大纪元2014年04月09日讯】（大纪元记者徐翠玲台湾台北报导）两岸医药协议签订已过3年，浮现许多问题，包括中国上市时程未定、法规落差太大还在磨合、台湾新药第三期实验必须在中国进行及设厂等，立委刘建国及田秋菫等，9日要求卫福部应重启谈判。卫福部常务次长许铭能表示，透过“两岸药品技术审查交流合作平台”可沟通改善，暂不重启谈判。
许铭能指出，两岸协议的确有落差，才会提出用ICH标准试行专案、做法规审议。或许没办法让所有新药符合ICH标准，至少已经建立两岸共同审议窗口。目前有一案已经进入临床，一案到最后审查阶段。若无突发状况，有一新药预计今年底明年初通过审查上市。
许铭能说，签协议前台湾很多厂商不能到大陆设厂，签了协议，可透过协议及两岸共同平台把根留在台湾，也可利用专案方式，要求大陆官方依ICH标准审查，尽量让大陆审查透过沟通加速许可。
中研院院长翁启惠曾经表示，台湾新药第三期实验移中国进行并须设厂生产，中国这项的要求将导致台湾生医产业外移。
中研院秘书长吴金洌指出，翁启惠认为生技医药的发展一定要有国际法规认证，除了ICH还要有IRB认证，而从研发到设厂应在台湾。翁启惠期望两岸医药协议赶快落实，研发成果进入实质完成临床实验，才能生产上市。他也希望研发智财权及生产基地应该在台湾，才能让台湾生技医药产业永续发展。翁启惠强调ICH法规，真正尊循ICH，药品就不只是守在大陆市场，可以进入欧美市场。采取国际化标准，是台湾追求的目标，而不是以中国标准为认证目标。◇
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