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防伪药 20款健保常用药最快年底纳管

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【大纪元2017年07月21日讯】健保花费最大的降血脂药“冠脂妥”日前爆发伪药风波,为防事件重演,食药署今天预告草案,拟纳管20款健保常用药,最快年底上路,未依规定申报最重可开罚新台币200万元。

卫福部食药署7月1日起实施药品追溯或追踪管理机制,优先纳入血液制剂、疫苗和肉毒杆菌毒素等3类药品,今天预告修正“药事法第六条之一应建立追溯或追踪系统之药品类别”草案,拟再纳入20款健保常用药品。

食药署科长黄琴喨今天表示,今年3月爆发冠脂妥伪药事件后,4月起即针对健保用量大且金额高的20款药品,优先试办药品追溯或追踪,不仅能防堵伪药流入市面,一旦发生伪药事件,也能迅速掌握正常药品与伪药状况,加速清点及回收。

黄琴喨说,目前持有20款药品许可证的厂商都已回报,下游厂商仍在沟通中,回报状况不明。

黄琴喨指出,该草案今天起将预告60天,搜集各界意见,预计最快年底就能正式上路,届时药品或疫苗厂商若未依规定申报,将依法开罚3万至200万元,并配合药品优良运销规范(GDP)实施,扩大推动,降低伪药进入合法供应链风险。(转自中央社)

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