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再生医疗专法待审 台日产官学交流

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【大纪元2018年10月30日讯】(大纪元记者赖玟茹台北报导)台湾医界联盟基金会30日举办“台、日再生医疗产业政策论坛”,希望透过台、日产官学界的交流,将有助于台湾再生医疗发展。台湾医界联盟基金会执行长林世嘉表示,“再生医疗制剂管理条例”草案正在立法院待审,这项法案是食药署这会期的重点法案,预计将在年底通过,台湾也将成为继日本后第二个针对再生医疗领域设立专法的国家。

日本经产省商情政策生化产业课课长上村昌博表示,初期在进行专案的过程中是采经费各自申请的方法,但是后来发现常常有重复申请经费的问题,也因为这样2015年成立了一个日本医疗研究开发机构(AMED),希望透过跨部会合作的方式,让医疗领域的研究开发从基础研究到上市之间,让企业都可以得到政府支援。

其中,上村昌博强调,创新新药政府首先要松绑法规,日本初期在细胞医疗产品部分,会先进行安全性确认后才上市,但再生医疗是全新的医疗技术,使用的患者不多,无法确认其安全性,日本政府接着进行法规松绑,就是先做最低限度的安全性和有效性确认,让它有条件的赶快上市,接着在患者服用过程中进行监测,进一步了解新药是否存在副作用等问题。

日本再生医学创新联盟副会长铃木邦彦表示,现在的联盟中的组成产业包括生技、物流、机械等等。其中细胞治疗等生技产业只占总体产业的20%,总体而言,再生医学在应用上将会带动许多产业革新。

责任编辑:吕美琪

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