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国外输入一台“医疗用血氧机” 免许可证

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【大纪元2021年07月20日讯】(大纪元记者陈秀媛台湾基隆综合报导)因应中共病毒(COVID-19)疫情,民众自国外购买血氧机产品的需求大幅上升,卫生福利部食品药物管理署(下称食药署)自2021年6月28日至12月31日止,放宽个人自国外输入或携带医疗用血氧机,每人以一台为限,免向食药署申请输入许可,得由海关迳予放行。

基隆关表示,市售血氧机其产品说明书或产品功能用途标示,如符合医疗器材管理法第3条医疗器材定义者,须以医疗器材管理,应取得许可证后,始得输入进口。食药署为防疫需求及便民,放宽相关规定。本年年底前,民众如输入或携带无须由专业人员操作,可自行使用之医疗用血氧机,得于每人一台范围内,免输入许可证。

基隆关提醒,如须由医师或专业人员操作之医疗器材(如:说明书载明须于医院使用之血氧机),则不符合民众申请输入专供个人自用之医疗器材规定。

责任编辑:黄善

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