标签:
疫苗
【大纪元2021年08月25日讯】（大纪元记者赖玟茹、李怡欣、吴旻洲台湾综合报导）据传首批辉瑞/BNT中共肺炎（武汉肺炎）疫苗，将在8月底抵台，且疫苗瓶身会印上“复必泰”标签，指挥中心指挥官陈时中25日表示，没有掌握疫苗何时抵台，但证实疫苗瓶身上的标签会印有 “复必泰”字样，但确实是来自德国原厂。
陈时中表示，主要考量是为了防疫，进来的内容物会看是否安全，经食药署检验封缄后才会开放使用。
据传首批辉瑞/BNT会在8月底到货，到今年11月前，每月会有150万至200万剂疫苗来台。
BNT取得美国药证能否在台贩售 陈时中：重点要有人申请
美国食品暨药物管理局（FDA）23日正式批准BNT／辉瑞的疫苗许可，提供16岁以上人口接种，至于是否能够取得台湾药证、在台贩售，陈时中表示，重点是要有人提出申请，而辉瑞/BNT疫苗药证所有者是辉瑞药厂，要有清楚的原厂授权才能代理，接着申请药证，另外，申请台湾药证必须依照台湾法规，重点要取得原厂授权同意。
台湾各大药厂也正积极评估未来引进的可能性，保瑞药业也已经表态有意代理，但即便如此，辉瑞中华区的代理权仍属于中国上海复星医药公司，也就是说购买存在复杂性。
对于BNT如何申请台湾的药证，陈时中说，现在连一个影子都还没有，外界就讨论得沸沸扬扬，国外特定区域的药证，台湾会有点承认的意味，但仍免不了要有技术性资料等查核，过去像是疫苗等生物制剂，审查时间多为1年以上，若特别情况要比照国外通过，文书审查也至少4个月。
陈时中表示，辉瑞药厂在台湾有分公司，但销售范围不包含辉瑞／BNT疫苗，所以，辉瑞台湾分公司不会提出申请，可能是由德国BNT委托药商申请，目前BNT在台湾的销售权是委托上海复星医药，但不知上海复星是否在台湾有注册药商资格，且BNT尚未取得欧洲药证，但已经通过台湾紧急使用授权（EUA），就没问题了。
责任编辑：玉珍
