【大纪元3月29日讯】（大纪元记者黄凯熙编译报导）美国“食品暨药物管理局”（FDA），近日大刀阔斧的对两大药厂发出警告信，令其停止制造贩售未经政府核准的心血管扩张剂。被列入警告名单的两家药厂，分别是Konec Inc.及Glenmark Generics Inc.。
根据世界第一大的专业医药资讯调查公司IMS HEALTH，去年所做的调查资料显示：美国医生在这一年内，开出近四百四十万颗硝酸甘油（nitroglycerin）舌下含锭给病人；而其中有80%的药品，是未经政府检验后核准贩售的药物。
大部分的心脏病医生，都会开处硝酸甘油锭，给患有冠状动脉等相关疾病的病人，来减缓他们心绞痛的症状。这种让病人放在舌下的含锭，会迅速的溶解进入血液中，产生冠状动脉扩张效用，可轻微的降低病人的血压及心脏负荷。
因此，心脏病患可以轻易的持医生处方笺，在市面上的任何一家药房内，买到这种能解除急性胸痛或防止心脏病发的药。
FDA表示，医生在不知此类药品是未经核可的药物，也不知它们对病患而言是否安全无虞或已获得疗效试验的情况下，却为病患开出大量的硝酸甘油用药，这是勒令药厂停止贩售的主要原因。
而许多医生在得知FDA于上周，对这些未核检的药品发出警告后，皆表示惊讶与担忧病人，是否正在遭受不必要的身体困扰。
克利夫兰诊所（Cleveland Clinic）心脏病专科医生Harry M. Lever表示，如果病人在发生心绞痛时，服用了未经核准或无效的硝酸甘油锭，那么他们的疼痛并无法平缓，更会因此而成为心脏病发的诱因。
FDA表示，虽然目前没有对被要求停止贩售的药品，进行品质检测以确定它们是否对人体有害，但是根据以往的纪录，使用其他未核准的硝酸甘油锭的病患，曾发生过问题。因此FDA呼吁，正在使用这些药物的患者，应该持续用药，但必须向自己的医生咨询，寻求其他替代药物。
Glenmark Generics的发言人，在记者会上发表声明，表示公司会遵照政府部门的指示，停止制造未经核准的药品。
Konec总裁Enrique Durazo则声称，公司皆会定期的为硝酸甘油药品，进行实验室检测工作，以确保药品的效力和稳定性，并维护公司的商誉。
不过Durazo也坦承，该公司并未对硝酸甘油药品，进行“生物等效性”的人体实验。这项试验是FDA要求“一般药品”，须达到的贩售核准标准。Durazo表示Konec会尽快进行这项试验，并取得核准。 (http://www.dajiyuan.com)
