FDA令將食用舒樂安定的建議劑量減半

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【大紀元2014年05月18日訊】(大紀元記者馬穎慧編譯報導)作為美國食品藥物管理局( FDA)降低安眠藥副作用努力的一部份,該管理局5 月15 日宣佈,按照醫囑食用安眠藥的人,應該將目前建議的食用量降低一半。

據《紐約時報》報導,英國薩裡研究中心於 2012年發表在《臨床精神藥理學雜誌》(the Journal of Clinical Psychopharmacology)的調查報告, 對於91名成人的調查顯示, 由於舒樂安定藥丸中的有效成份是艾司佐匹克隆(eszopiclone),晚上使用舒樂安定藥丸的人相較於食用安慰劑(placebo)的人,第二天早晨會出現較嚴重的記憶力和運動技能減退現象。

研究還發現, 以前建議的最初舒樂安定2毫克的食用量會在食用該藥物11 個小時內限制食用者的駕駛能力,記憶力以及協調能力,雖然患者當時往往並沒有意識到自己正受到這些安眠藥副作用的影響。

美國食品和藥物管理局15日因此建議男性和女性都減少對於舒樂安定的食用量,將最初食用舒樂安定的建議藥量由原來的兩毫克降為一毫克,並且要求安眠藥製造商在其商標上反映出來這種改變。該管理局還表示,如果需要,安眠藥的劑量可以在以後慢慢增加為一次兩至三毫克。

食用安眠藥的副作用之一在於,食用安眠藥的人早上起來時,血液中還會存留少量的藥劑,雖然他們甚至意識不到這一點,但是如果他們早晨需要開車上班, 血液中殘留的安眠藥藥物將降低患者駕車時的注意力,會造成撞車隱患。美國食品藥物管理局建議降低安眠藥的食用量,這樣患者早晨起來時血液中的殘餘安眠藥量會較低,因此也減少患者早晨駕車的風險。

美國醫療保健服務公司艾美仕市場研究公司(IMS Health)表示,由於安眠藥的副作用,2013年大約有5500分安眠藥藥方被取消。2013年,安眠藥舒樂安定(Lunesta)只佔相對較小的市場份額,銷售了大約300萬粒。

這並不是美國藥品管理局第一次減少安眠藥的建議量, 2013年1 月份,該管理局建議將含有女性所食用的,含有唑□旦(zolpidem)等類似於安必恩(Ambien)等安眠藥的量減半。管理局當時也要求製藥商在商標上建議衛生保健提供者為男性所開的安必恩的藥量也減少。

塔夫茨大學臨床副教授卡拉特(Daniel J. Carlat)表示:「 美國食品藥物管理局在瞭解他們得到的數據後,希望通過這個建議讓人們意識到,很多安眠藥並不像我們所想像的那樣良性,減少食用量可以避免患者第二天的疲倦感或引發其他大問題,例如撞車事故。 」

(責任編輯:許惠安)

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