【大纪元11月26日讯】(大纪元综合报导)禽流感疫情目前正在全球延烧，如何严防疫情扩散已成为各国的首要课题。在瑞士罗氏药厂反对之下，台湾经济部智慧财产局11月26日同意卫生署强制授权生产“克流感”。让台湾成为全球第一个强制授权自制克流感的国家。
对于这样的结果，罗氏药厂表示，将会供给足量的克流感，根本不需要动用强制授权，不过，卫生署则表示，台湾又不是世界卫生组织的会员，为了保障民众健康，量产克流感势在必为。
台制克流感 疫情紧急才释出
台湾经济部智慧财产局裁定强制授权后，台湾将量产克流感同成分药物，初期最少可自制150万人份的存量。台湾卫生署认为，这是禽流感防疫战备物资，只在疫情紧急，罗氏大药厂的原厂克流感不敷使用时，台制克流感才会释出。
卫生署国家卫生研究院正在进行百公斤级的量产测试，至少有十五家台湾药厂具有合成药物的能力，卫生署将在十二月初透过公开招标，将量产技术转移至得标厂商，明年三月生产线开始运作。
卫生署药政处长廖继洲指出，台湾已采购四点五公吨的克流感原料药“莽草酸”，估计至少可以合成150万人份，再加上卫生署库存的16万人份的原厂克流感，以及下订单采购明年中到货的78万人份原厂克流感，总计超过230万人份，达到安全储备量。
罗氏指强制授权没必要
瑞士罗氏药厂总部今天强调，罗氏有能力依据时程，提供台湾人民需求的“克流感”，“诉诸强制授权是没有必要的”。
罗氏表示，他们收到一个宣布指出，只有在罗氏无法完成定单时限提交克流感时，台湾政府才会发出强制授权，而罗氏本周稍早曾与台湾政府会面，承诺在相互同意的时限内，提供所要求的克流感。
台北罗氏药厂也发出声明，指卫生署从未与该公司协调增加产量的可能性，就径自申请专利强制授权。罗氏并质疑国家卫生研究院发展的制程，对台湾生产克流感的良率及品质也有若干疑虑。
卫生署：台制克流感势在必为
对于罗氏大药厂主张台湾没有必要强制授权，卫生署反驳说，国外疫情吃紧，申请强制授权是为了争取时效，而且台湾采购的原料足够，自制成品的纯度也超过99.6%，罗氏低估了台湾。
卫生署主秘赖进祥说，如果疫情紧急，罗氏恐怕会失信，台湾又不是世界卫生组织的会员，只好自救，台制克流感势在必为。
尽管罗式总部希望台湾不要运用强制授权，但在智慧财产局的裁定后，已成定局，卫生署最快可在下周收到裁定书后，开始生产克流感。
罗氏今天的声明并未提及针对台湾的强制授权会采取何种行动。罗氏发言人也表示尚无法就此点作任何评论。
〔自由时报记者王昶闵、曾慧雯／台北报导〕台湾昨天创下全球首例，成为第一个取得克流感学名药（Oseltamivir）强制授权的国家，即日起实施。但前提是台制克流感仅供国内防疫，且须在罗氏原厂药用罄后才能使用，台湾最快明年元旦即可正式自制量产。
台湾经济部智慧财产局昨日下午召开会议，经济部、卫生署、罗氏药厂、吉李德科技公司各方代表历经数小时激辩，台湾智慧局副局长卢文祥表示，昨日在“克流感专利特许实施审查会议”已做成决议，通过卫生署取得“克流感”特许授权，特许时间至九十六年十二月三十一日。
四条件下台湾可制药
卢文祥说，审查会议虽然通过特许授权，罗氏药厂也提出四项条件，第一是仅限于国内使用需求；第二是只能在罗氏药厂药物不敷使用时，卫生署才能释出自制克流感；第三是一旦罗氏与卫生署达成自愿授权，则智慧局可以视情况废止特许实施；第四是卫生署应尽快与罗氏药厂协调补偿金事宜。
台卫署将订招商资格
台湾卫生署取得生产克流感的强制授权后，接下来将与罗氏、吉李德协商专利补偿金数额。卫生署药政处处长廖继洲表示，下周将召开专家委员会订出招商资格，尽速公开征求合作厂商并展开评选，不排除让国内有合成克流感能力的十五家ＣＧＭＰ（药品优良制造规范）药厂全数参与。
此外，国卫院正积极进行百公斤级的产能测试，预计年底完成，明年元月即可量产，但成品将备而不用，除非禽流感人传人大流行成真，以致原厂克流感不敷使用，台制品才会派上用场。
卫生署主任秘书赖进祥表示，台湾开全球先例，各国可能陆续跟进，为免除强制授权，罗氏甚至不惜承诺向全球各地积极调药，满足台湾所需。但赖进祥指出，承诺并不保证履行，一旦大流行，罗氏若违约，顶多赔钱了事，卫生署却不能以台湾千万人性命做赌注。
罗氏药厂表示不解
罗氏公司发表声明，表示对此结果“甚感不解及遗憾”，并质疑台湾自制克流感具“相当不确定风险”，国卫院发展制程的生产率与品质仍有疑虑，在全球克流感原料莽草酸短缺之际，台湾自制能力有待评估。
廖继洲则回应说，国卫院自制成品纯度达九十九点九六％，制药能力无庸置疑，所订购的四点五吨莽草酸，已有一点五吨到货，其余将以每月一千公斤速度进口。四点五吨原料，可制造一点五吨以上克流感学名药，足以因应防疫所需。
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