“战痘”药致人自杀 药监局通报不良药物

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【大纪元8月12日讯】治疗痘痘的药物异维A酸(旧称异维甲酸)导致了一个年轻生命的坠落,给在战“痘”一线的男男女女蒙上阴影。国家食品药品监督管理局11日发出通报 称,异维A酸的口服剂型可导致罕见且严重的皮肤损害,其他罕见不良反应包括抑郁自杀等。  

据《广州日报》报导,2008年7月30日,江苏宿迁一名23岁男医生跳楼身亡。其父母发现,儿子曾长期服用异维A酸胶丸治疗痤疮,国内生产厂家在该药的说明书上对 自杀等风险的说明比较简略,而美国厂家的说明书上却详细列出“药品可引发抑郁、幻听、自杀……有些人的确自杀了”,于是他们将药厂告上法庭。宿迁宿城区法院审理后认为,被告对药物可能产生的副作用未能详尽地列举,存在过错,最后判被告赔偿家属55,000多元。

11日,国家食品药品监督管理局发布的药品不良反应信息通报中指,截至2009年11月6日,一家跨国制药公司的药品安全数据库中共收到66例来自全球的关于成人和儿童使用异维A酸后出现严重皮肤损害的病例报 告,其中两例死亡。
  
异维A酸可能引起精神系统紊乱。患者可出现情绪不稳定、精神异常症状,并可能出现攻击行为、抑郁、自杀观念、自杀企图或自杀行为等罕见不良反 应。因此,医生在开异维A酸前应询问患者是否有精神障碍史,向患者说明可能造成的严重精神疾患及后果,并评估患者用药后的精神状况。
  
此外,异维A酸对人类有严重的致畸作用。2004年1月1日至2010年7月15日,国家药品不良反应监测中心共收到异维A酸口服制剂报告259例,不良反应表现共计342例次,其中累及皮肤及附件的占60.8%,但未见严重皮肤损害;有1例因精神科事件死亡。

广州军区广州总医院皮肤科主任杨慧兰认为,宿迁的自杀事件主要跟死者用药不慎有关,异维A酸一般每天服3次,每次10毫克,考虑到剂量的累积, 一般不能连续吃3个月,重度患者不能服用超过半年。对于治疗青春痘,轻中度患者可外用一点异维A酸,副作用比口服剂型少很多。
(http://www.dajiyuan.com)

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