巴西一名COVID-19疫苗试验志愿者死亡

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【大纪元2020年10月22日讯】(英文大纪元记者费翰(Jack Phillips)报导/林南编译)巴西卫生部门周三(10月21日)证实,阿斯利康(AstraZeneca)COVID-19疫苗试验的一名志愿者在巴西死亡。

巴西国家健康监督局(ANVISA)表示,暂时不会停止阿斯利康中共病毒疫苗的试验,并正在调查该死亡事件情况。

ANVISA在新闻稿中说,该志愿者于10月15日死亡,周一他们收到了死亡消息通知。ANVISA在一份声明中说,“基于协议中规定的道德保密承诺,所涉及的监管机构收到了与该委员会进行的调查有关部分数据,他们建议继续进行研究。”

目前该事件正在调查中。当局未公开这名志愿者的信息。ANVISA指出:“根据机密性,人格尊严和保护参与者的原则,必须对临床研究志愿者的数据保密”。

圣保罗联邦大学正在帮助协调巴西的疫苗试验,路透社获悉,那名志愿者是巴西公民。

目前尚不清楚该志愿者注射的是安慰剂还是疫苗。

阿斯利康周三对新闻媒体说,疫苗试验将继续进行。

声明说:“由于我们严格遵守医学保密性和临床试验法规,我们无法在正进行的牛津疫苗试验中对个别病例发表评论,但我们可以确认已遵循所有必需的审查程序。”“所有重要的医疗事件均由试验研究人员、独立的安全监控委员会和监管机构进行仔细评估。这些评估并未引起人们对正在进行的研究的担忧。”

路透社报导,牛津大学也在协助该试验,并确认了继续进行试验的计划。牛津大学表示,“对临床试验的安全性没有任何担忧”。牛津发言人亚历山大·巴克斯顿(Alexander Buxton)补充说:“除巴西监管机构外的独立审查建议应继续进行试验。”

根据巴西当局的最新数据,巴西超过15.4万人死于COVID-19,超过520万人被感染。

美国食品药品监督管理局(FDA)暂停了阿斯利康在美国的后期临床试验,这意味着这家制药巨头无法向美国志愿者施用其第二剂疫苗试验方案。

9月8日,阿斯利康宣布其疫苗试验由于英国一名志愿者患病而被搁置。此后,疫苗试验在英国和其它国家/地区恢复。

阿斯利康是一家由瑞典阿斯特拉公司(Astra AB)和英国捷利康公司(Zeneca Group PLC)于1999年4月6日合并而成的大型英瑞合资制药企业。公司集团总部位于英国伦敦。它是获得美国支持其COVID-10疫苗后期试验的四家制药公司之一。

责任编辑:林妍#

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