【大纪元12月22日报导】(中央社记者韦枢台北二十二日电)工研院继日前成功研发抗流行性感冒用药“克流感”的关键原料“莽草酸”后，最近发布掌握瑞乐沙 (Relenza)关键原料“唾液酸”制程技术，并在一个多月之中完成瑞乐沙药物合成技术开发。
由于部分禽流感病毒株对克流感呈现抗药性，瑞乐沙因而成为最热门的克流感替代明星药物，在德、英等国已有医院开始贮备瑞乐沙。瑞乐沙的药性和克流感相似，在发病的48小时内投药即可抑制流感患者体内病毒表面的蛋白，阻止增生功能，进而缩短病程。早在民国90 年葛兰素史克药厂 (GSK)生产的瑞乐沙就已取得卫生署的药证。
不过，由于瑞乐沙是粉状吸入性喷剂，方便性不及克流感，因而未正式在台湾上市。世界卫生组织(WHO)已建议瑞乐沙为抗流感药剂之一，一旦疫情爆发，瑞乐沙亦可能被列为防疫采购对象。
工研院生物医学中心药物化学部经理黄崇雄表示，工研院已具备合成瑞乐沙原料药技术，以及关键原料“唾液酸”。“唾液酸”是制造瑞乐沙的必要关键原料，由于来源匮乏，主要由葡萄糖胺衍生物利用生化酵素转换合成取得，因此所费不赀。
黄崇雄指出，工研院早在民国87、88年间，便在当时化工所所长，现任院长李钟熙的计划执行下，完成唾液酸酵素制程技术。为了配合禽流感防疫准备工作，工研院拿出既有的技术，再进一步由唾液酸完成瑞乐沙的合成制程开发。
研发人员表示，由唾液酸制备成瑞乐沙还需要经过六步化学反应，包括酯化、乙酰化、环化、开环、氢化、水解等过程，再以测链去接取代基。
工研院成功研发出相关技术，象征台湾有能力制作出关键原料药，对于未来争取原厂授权有很大帮助，但接下来必须建立台湾药厂原料药合成技术、制程放大、品管技术GMP试量产技术等。
此外，工研院自行从八角中萃取制造克流感关键原料“莽草酸”。以目前技术，莽草酸萃取率可达3%到4%，纯度高达98%以上。工研院从其他中草药植物萃取物资料库中，另外挑选4种植物替代八角，提供莽草酸萃取，并已完成其中2种植物的莽草酸萃取制程技术。有了这项技术，日后台湾要自行制造克流感将不虞匮乏。
