中国再现药品导致多人死亡案例

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【大纪元8月6日讯】中国又出现一起“问题药品”导致多人死亡和不良反应的案例,生产“欣弗”葡萄糖注射液的“安徽华源”公司承认,“欣弗”生产过程中的灭菌消毒可能有问题。

“欣弗”批准文号为国药准字H20010813.属于抗生素类药,适用于敏感细菌引起的感染性疾病,临床上主要用于敏感的革兰阳性菌和厌氧菌引起的多种感染。自7月下旬﹐病患者使用“欣弗”引起过敏性休克、肝肾功能损害等严重不良反应,部分患者出现了胸闷、心悸、心慌、寒战等临床症状。

据BBC报导﹐黑龙江省哈尔滨市死亡的6岁女童名叫刘思辰,因感冒于7月24日开始静脉点滴“欣弗”,没想到不到20分钟,孩子便出现了高热等症状。三天后,医院抢救无效死亡。除此之外,哈尔滨市还出现了15例疑似“欣弗”不良反应患者。

河北省沧州的死者是一位70多岁的男性老人,此外还有5例有不良反应。

在湖北省宜昌﹐一名患者在使用“欣弗”后发生过敏症状,最终死亡。还有10名病人出现了不同程度的不良反应。

“欣弗”在青海省最早于7月22日引起不良反应的﹐造成18例有关病例。

山东省蓬莱市4名患者因使用“欣弗”后,出现严重不良反应。

上海市也接到过少量的诸如过敏、皮疹等一般性不良反应的报告。广西,浙江、黑龙江、山东等省(区)食品药品监督管理局也分别报告发现相同品种出现相类似的临床症状的病例。“欣弗”药物不良反应事件涉及范围已由原来的5个省区扩大到10省份。

“安徽华源”,全名安徽华源生物药业有限公司,是一家境内上市公司,隶属于上海华源股份有限公司。安徽华源的药厂在阜阳市,生产的“欣弗”(药物全称“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”)用于治疗扁桃体炎、急性支气管炎等病症。

中国国家食品药品监督管理局周五(8月4日)称,国家药品不良反应监测中心共收到涉及安徽华源生产的“欣弗”不良事件病例涉及9个批号。

安徽华源的管理层说,他们怀疑可能是消毒工艺方面存在问题。该厂在更换了消毒柜之后缩短了消毒时间1分钟,而且有可能灭菌过程中热分布不均。

目前﹐相关部门已通知停止销售和使用标示安徽华源的“欣弗”注射液﹐并已查封100多万瓶“欣弗”注射液。

今年5月,黑龙江省齐齐哈尔第二药厂曾爆发假药事件,在中国各地造成多人死亡。 (http://www.dajiyuan.com)

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