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H1N1疫苗
【大纪元09月20日讯】 (大纪元记者江禹婵台北报导) 国光生技研发的H1N1疫苗，近来获得国际知名期刊Vaccine(疫苗)的认同，今年8月流感疫苗也通过欧盟查厂认证，预计明年取得欧洲药证，国光生技生产处间研发处副总经理张金全表示，针对其他如肠病毒疫苗进度，已建立细胞培养制程技术，明年人体试验，未来将可量产。
国光生技20日举行记者会，公布MIT疫苗的效果及安全性，并于今年7月获得国外知名期刊审查委员认同，尤以幼儿与老年族群施打疫苗的安全性、免疫效果最受重视。
国光生技医事处医务长沈雅慧提到，台湾老年人在未施打疫苗前，体内病毒的抵抗力差异为3% ，外国人为30%，在如此差距大的基础值下，国光疫苗注射后提升抗体浓度依然可以达到欧盟标准。
沈雅慧说，国光疫苗临床试验资料完整，对于未来检讨有很大的帮助，也可做为未来疫苗优先施打顺序的佐证。
国光目前与荷兰疫苗生技厂Crucell合作，在8月通过欧盟欧洲药品管理局（EMA）查厂认证，今年将在瑞士2大医学中心举行440人以上多人试验，预计明年中拿到欧洲的药证。
另外，季节性流感、H5N1禽流感、71型肠病毒疫苗也陆续研发，细胞培养季节流感疫苗与鸡胚培养禽流感疫苗，预计先取得国外药证。
除H1N1疫苗外，台湾对第71型肠病毒的防护，除勤洗手、避免接触感染源外，别无他法。张金全表示，国光科技目前已为肠病毒疫苗建立细胞培养制程技术，且足以进入制程放大阶段，但是否量产还不明确。
对于肠病毒71型疫苗，为最易引发重症的一型，现由国家卫生研究院办理技术转移及人体试验伦理审查，已有多家厂商符合技转条件，未来2个月内提送计划书，若一切顺利的话，最快明年就能进入肠病毒疫苗的人体试验。
